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我不是药神中涉及的药品管理法

来源:中公河北卫生人才网 时间:2019-08-31 10:31:33

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《我不是药神》这部电影可以说是近些年最值得大家观看的现实主义题材的电影了,电影的主题也是反映现在社会上“看病难、药费高”这样的社会问题,上映之前的预告片就已经是口碑爆棚了。当然,我不是药神中涉及的药品管理法也反映出了药品管理法的问题。这里面涉及的最重要的一个法律问题就是关于仿制药是否为假药的问题。所谓仿制药,其本质是指与商品在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,因此仿制药也是具有疗效的,在疗效上不属于假药。

但是根据我国相关药品管理法的规定,有下列情形之一的药品,按假药论处:

(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(3)变质的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;

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